6 年末 22 日，澳大利亚 FDA 批准 Medicines 一些公司抗缺血性抗生素坎格瑞洛（Cangrelor），这款抗生素自大约 10 年从前首次进入后期研究以来曾漫长过多次挫折。坎格瑞洛也称作 Kengreal，是一款动脉给药物的治疗抗生素，它主旨预防所需经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或微血管形成术患者的缺血性，微血管形成术是一种非外科反复，用来扩大变窄或阻塞的动脉。
据澳大利亚心脏该协都会称作，心脏疾病在澳大利亚是主要的死亡状况，占到死亡人数的七分之一。Medicines 一些公司在依然 10 年转为了 2 亿美元来开发新坎格瑞洛，其中都会最主要两项未曾顺利的试验中都会及上次的一项关键状况研究，该关键状况研究招致了不得人心的批评并被 FDA 拒绝。
在最初的完全否认涵中都会，FDA 要求该制药物自营重新开始并再次分析 Champion-Phoenix 试验中都会的数据集，这项试验中都会包含了大约 1.1 万名患者。该一些公司在 2003 年从阿斯利康手中都会许可获得坎格瑞洛，它对研究开展了变更，并缩小了这款抗生素的适应症及目的人群。
两个年末从前，这一新政策使 FDA 一个法理顾问小组的大多数成员相信这款抗生素可以做为二线治疗，与百时美施贵宝的（氯足总杯格雷）相比有更好的安全性。在一项坎格瑞洛与的对比实验者，坎格瑞洛明显不战减少了脑溢血的发作，及为弹出动脉及中都会空缺血性而开展进一步手术的需求，FDA 在 6 年末 22 日的一份表示遗憾中都会如是称作。
Medicines 一些公司在一份表示遗憾中都会称作，它原订坎格瑞洛较晚在 7 年末份都会投放商品。但一系列的受挫也许不良影响了这款抗生素的商品潜能。英王银行资本商品的 Butt 预测坎格瑞洛在澳大利亚年销售振幅大约在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该一些公司依然十年为这款抗生素转为 2 亿多美元相比逊色多了。
不过，坎格瑞洛是 Medicines 在依然三个年末获批的第三款抗生素，比伐卢定是该一些公司的主要厂家，也是对该一些公司销售收入功绩仅次于的厂家，但这款厂家正面临着仿制药物相互竞争的潜在威胁。
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主编： fuchengyi相关新闻
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