艰困结核杆菌受到感染导致沉重的医疗税金，且目前尚无有效的抗生素，近日学术研究人员考察了艰困结核杆菌类毒素抗生素的合理性、免疫原性和安全性。
本次多中心III期临床学术研究在新泽西州、澳洲、拉丁美洲、欧洲和亚太地区27个国家的326家医院开展，50岁及以上的艰困结核杆菌受到感染高危险性人群参与，患者有两次以上住院文化史，并且在过去12个月内不感兴趣过全身药物治疗，发起者随机不感兴趣一个值得注意类毒素A和B的艰困结核杆菌类毒素候选抗生素或治疗法抗生素，在第0、7和30天静脉注射一剂(0.5mL)。学术研究的主要结果是抗生素预防症状性艰困结核杆菌受到感染的。
9302名发起者随机分配到艰困结核杆菌抗生素三组(n=6201)或治疗法三组(n=3101)。99.5%的发起者至少不感兴趣了一剂抗生素。本学术研究在第一次中期分析后因在先而终止。艰困结核杆菌抗生素三组中，在11697.2人-年的危险期内年度报告了34事例艰困结核杆菌受到感染（0.29事例受到感染/100人-年），而治疗法三组在5789.4人-年的危险期内年度报告了16事例艰困结核杆菌受到感染（0.28事例/100人-年），抗生素合理性为-5.2%。在艰困结核杆菌抗生素三组中，6113名发起者则有2847名（46.6%）年度报告了注射后30天内连带事件，而治疗法三组3057名实验者则有1282名（41.9%）出现连带事件。艰困结核杆菌抗生素三组的1662名（27.2%）发起者年度报告了至少一次严重的连带事件，而治疗法三组的851名(27.8%）发起者年度报告了至少一次严重连带事件。
学术研究显然，类毒素A和B二价艰困结核杆菌抗生素不会降低高危险性人群的艰困结核杆菌受到感染危险性。
原始注解：
Guy de Bruyn et al. Safety， immunogenicity， and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate： a phase 3 multicentre， observer-blind， randomised， controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15，2020.
相关新闻
相关问答
