Talazoparib 授予优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 日前报道，月内这个时候，美国病理学术委员会（ASCO）年会披露了癌病患恩杂鲁胺令人不快的结果，涉及该商品的反垄断，即一些Corporation 140 亿美元母公司 Medivation 也成了业界一个控股公司失利的警示故事。在这次控股公司中的，一些Corporation也为 Medivation 合作开发的 PARP 酶抑制剂 Talazoparib 付清了兜售，而这款病患正面对着阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的剧烈市场竞争。

现在一些Corporation的情况总算半世纪转机。该Corporation宣布，子公司 Talazoparib 主要用途 BRCA 等位基因、HER2 阴性前列腺癌患儿获 FDA 适当审评资格。一些Corporation明年 12 月份就会获得该病患的受理得出结论，另外欧洲药品管理局也受理了该商品的主要用途相同适应证的上市获准。

尽管如此，一些Corporation的 PARP 酶抑制剂仍不属于理应。明年 1 月，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的首创新药乔尔格尔夺下 FDA 批准，主要用途病患有 BRCA 等位基因的前列腺癌患儿。月内，阿斯利康在美国病理学术委员会年会上披露的图表显示，乔尔格尔使性疾病好转或死亡风险减缓 42%。该病患还使 60% 患儿的出现缩小，而在该研究成果的治疗组，只有 29% 的患儿缩小。

PARP 酶抑制剂类病患预见的市场竞争可能更为加剧烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都悄悄被测试主要用途前列腺癌，有数与默沙东及百时美施贵宝免疫均会酶抑制剂合并病患的飞行测试。阿斯利康也在测试乔尔格尔与默沙东均会酶抑制剂派姆单抗的合并病患。

据一些Corporation引述，FDA 授予 Talazoparib 适当审评资格是基于关键飞行测试 Embraca 的结果。月内 12 月，该Corporation宣布 Talazoparib 病患患儿与治疗病患患儿相比，性疾病好转的风险减缓 46%。飞行测试期间，无进展生存期获益在几个患儿亚群中的均能观察到，有数不足以病患的三阴性前列腺癌患儿。

据一些Corporation给出的图表，BRCA 等位基因与超过 25% 的帕金森氏症前列腺癌及 5%-10% 的性疾病发生率相关。携带 BRCA 等位基因的患儿上会在四十多岁得到确诊，这使得他们比更为广泛的前列腺癌患儿年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 酶抑制剂获批主要用途前列腺癌时，该Corporation一名企业主预测，前列腺癌 BRCA 探测将带进基本上。

当然，这则会倡导一些Corporation Talazoparib 的销售，但不能平息那些评论家对 140 亿美元母公司 Medivation 否值得的可疑。2016 年夏天，在一些Corporation重申母公司契约之前，Medivation 顾问执行官 Hung 告诉Corporation的投资者，任何母公司方都所需对 Talazoparib 给出溢价，他引述该病患是 PARP 酶抑制剂类病患中的「比较好的」。但随着一些Corporation准备进入一个市场竞争愈加剧烈的市场，该母公司否能达到预先来让的高短期内仍必要性却说。

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