默沙东旗下不算时生物类似药获 FDA 暂时性批准

2022-02-14 11:01:55 来源:
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美联社 7 同年 20 日报道,默沙东 7 同年 20 日称美国 FDA 无限期同意其开发设计的意大利制泻药商赛诺菲热销肾病泻药品不算时(Lantus)微生物完全相同泻药。默沙东的不算时微生物完全相同泻药如果大受欢迎,它将作为一款低成本替代品而对不算时造成单打独斗,都会动摇不算时的销售,不算时去年的销售额达到 57.1 亿德国马克(66 亿美元),占到赛诺菲总销售额的逾六分之一。

尽管 FDA 透露默沙东的产品线与不算时足够相像,同意该泻药品完全前提,但 FDA 的事与愿违同意将一般来说赛诺菲针对默沙东提出的一项专利侵权法院裁定。赛诺菲来年 9 同年提起的法院促使 FDA 的事与愿违同意延迟 30 个同年,除非法庭的裁定对默沙东有利。

微生物完全相同泻药是不算时等基于蛋白质的微生物科技泻药品的低成本版本。微生物完全相同泻药与原研泻药相比显示有完全相同的和病症。但近期,微生物完全相同泻药陷入都有大型泻药承接的专利纠纷中会,原研泻药承接费用在法庭上的时间,与其说是为蝉联光荣,倒不如说是为了延迟恶性竞争微生物完全相同泻药的大受欢迎。

不算时在美国的专利于 2015 年到期后,同年 3 同年份赛诺菲曾希望通过大受欢迎一款叫做 Toujeo 的紧接著产品线来恢复因定价阻力而导致的肾病业务收入攀升。去年,Toujeo 的销售额为 6.49 亿德国马克。

礼来的不算时微生物完全相同泻药 Basaglar 在 2014 年 8 同年获得 FDA 无限期同意,但赛诺菲的法院使该泻药品的事与愿违同意延迟到了 2016 年 12 同年。作为和解协议的一部分,礼来同意向赛诺菲偿还债务销售。Basaglar 去年的销售额为 8610 万美元。美国泻药店福利管理制度商 CVS 于 8 同年份透露,它将把不算时从医疗保险目录中会剔除,这将对赛诺菲的肾病业务造成威胁。

默沙东的不算时微生物完全相同泻药叫做 Lusduna Nexvue,它的开发设计给予韩国三星 Bioepis 的银行贷款反对,该泻药品以预充填给泻药器材使用。不算时与 Lusduna Nexvue 均以切除使用,两款泻药品都是长效、人造版本的人胰岛素。

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编辑: 冯志华

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